津药药业子公司维生素B₆注射液通过一致性评价

by ebc外汇平台官网date 2026-08-16views 17
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医药行业一致性评价持续推进背景下,津药药业在制剂领域的布局再落一子。8月14日晚间,津药药业对外发布公告称,旗下控股子公司湖北津药药业股份有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的维生素B₆注射液《药品补充申请批准通知书》,此次获批不仅意味着该产品新增1ml:0.1g规格正式落地,同时也标志着该品种通过仿制药质量和疗效一致性评价,为企业在基础治疗类药物赛道上的竞争增添了新的砝码。

维生素B₆是人体维持正常生理功能所必需的营养素之一,在临床上广泛用于维生素B₆缺乏的预防及辅助治疗。米内网全国放大版医院数据显示(涵盖城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院及乡镇卫生院六大终端),2024年维生素B₆注射液国内销售额约为4.55亿元,2025年这一数字为3.72亿元,市场需求保持相对稳定。此次湖北津药新增规格并通过一致性评价,能够有效补充现有产品规格矩阵,提升对不同临床需求的适配能力,为后续市场份额的进一步拓展奠定基础。

从行业视角观察,仿制药一致性评价已成为重塑国内制药竞争格局的关键变量。未通过评价的品种在招标采购、医保支付及医疗机构准入等方面将面临越来越大的压力,而率先过评的企业则能依托质量与政策双重优势抢占先机。根据现行政策,通过一致性评价的药品可在医保支付层面获得适当倾斜,医疗机构亦被要求优先采购和使用此类产品。湖北津药自启动该项目以来累计投入研发费用约210万元,投入产出比在同类项目中处于合理区间,过评后有望撬动更大的市场回报。

制剂战略持续显效 存量升级与新品布局双轮驱动

在医药产业结构性调整的大环境中,传统制药企业纷纷将一致性评价作为存量品种质量升级的重要抓手,同时加快新产品注册与重点品种培育,以增强中长期发展韧性。津药药业作为国内化学制药领域的资深企业,长期深耕原料药及制剂业务,在甾体激素类药物、麻精类药物、皮科用药等细分方向构建起较为深厚的产业积淀。

2026年以来,津药药业制剂端进展明显提速,多个品种相继完成一致性评价或取得药品注册证书,产品梯队持续得到充实。6月,硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价,该品种2024年、2025年国内销售额分别达到3.88亿元和2.65亿元;8月初,湖北津药的复方电解质注射液与氨甲环酸氯化钠注射液同日获得药品注册证书。本次维生素B₆注射液新规格获批过评,是公司制剂业务升级战略的又一重要落点,进一步完善了急抢救及基础治疗类注射剂产品线,强化了院内市场产品集群的协同优势,为后续挂网准入、临床推广及市场放量提供了坚实的品种支撑。

业内分析人士指出,津药药业在制剂板块的持续深耕,既是对医药行业政策导向的积极响应,也是企业寻求第二增长曲线的务实之举。随着过评品种数量的增加和新注册品种的陆续获批,其制剂业务在院内市场的可及性和竞争力有望得到系统性提升,企业整体抗风险能力与成长确定性也将随之增强。

","summary":"津药药业子公司湖北津药维生素B₆注射液新增1ml:0.1g规格并通过一致性评价,累计研发投入约210万元。该品种国内年销售额超3亿元,过评后将完善公司注射剂产品线,强化院内市场竞争力。","keywords":"津药药业,维生素B₆注射液,一致性评价,制剂业务,医药市场"}"}