东阳光药中期业绩承压 创新转型加速构建多极增长新格局
8月31日,东阳光药对外披露2026年上半年财务报告。数据显示,公司在报告期内实现营业收入约10.75亿元,权益持有人应占亏损约为5.96亿元。受流感疫情周期性变化的影响,其核心品种可威(磷酸奥司他韦)的销售规模出现回调,致使短期业绩面临一定压力。不过,从战略推进层面观察,公司正处在增长动能切换的关键阶段——慢病管线的商业化进程持续提速,海外业务取得标志性进展,AI制药能力贯通新药研发全链条,为中长期价值成长奠定了更为稳固的基础。
从单品依赖走向多管线协同
东阳光药方面表示,公司目前已进入由“单品驱动”向“多引擎驱动”过渡的窗口期。针对短期业绩波动,公司将持续强化现有产品的商业化运营能力,同时坚守创新驱动与国际化两大主线,加快创新药及生物制剂的研发转化与市场推广,稳步推进海外布局,不断优化产品组合与盈利结构。
在自主研发领域,国家1类创新药奥洛格列净胶囊(东泽安®)已于2026年1月获得国家药监局批准,并已完成2026年国家医保药品目录申报,后续有望借助医保谈判实现快速放量。德谷胰岛素注射液(宜必达®)于2026年7月获批上市,至此,东阳光药在中国市场获批的胰岛素产品增至6款,覆盖二代至四代胰岛素,并横跨基础、餐时及预混三大临床使用场景,形成了较为完备的全系列产品矩阵。此外,德谷门冬双胰岛素注射液已进入上市注册审评阶段,计划年内获批;超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151也已启动I期临床研究。与此同时,公司在慢性呼吸、代谢、心血管及肾脏疾病等领域的在研管线正逐步推进,旨在推动收入结构向多元化方向演进。
国际化战略取得里程碑式突破
值得关注的是,公司自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara®)于2026年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为首个获FDA批准的国产胰岛素产品。同年7月,该产品已在美国市场启动商业化发货,首批发货量达115.2万支,现阶段已锁定超过1800万支的海外订单。更为关键的是,该产品同时获得FDA生物类似药“可互换”资质,当地药师无需额外处方变更即可按相关法规直接替换原研产品,显著降低了处方转换门槛。
尽管海外业务当前仍处于放量初期,对整体利润的贡献相对有限,但已构建起独立于国内市场的收入渠道。此前,东阳光药旗下胰岛素系列产品已在中东、东南亚等多个海外市场实现商业化落地,海外注册与销售体系日趋完善。公司后续还将逐步推进欧洲、北非、西非和南美等地区的商业化进程,进一步拓展全球市场版图。
AI制药赋能研发全流程
在技术研发方面,东阳光药依托集团丰富的算力资源,积累了超过20年的真实研发数据,并具备端到端的药物研发能力。基于自主知识产权的HEC药物智能发现平台,公司PCC(临床前候选化合物)筛选周期已从传统模式的2至3年缩短至1.5年。报告期内,公司还推出了面向PROTAC机制的AI智能研发平台,并在此基础上开发AI分子生成与筛选系统,构建起“数据—生成—计算验证—实验反馈”的闭环流程,显著加快先导化合物的理性设计与临床转化节奏。目前,AI技术已渗透至新药研发的各个阶段,首个由AI驱动发现的小分子HEC169584(拟用于治疗MASH,即代谢相关脂肪性肝炎)已进入临床I期。
在强化自研能力的同时,东阳光药已与华为、深势科技、晶泰科技、Accutar等企业建立深度战略合作。面对创新药研发成本持续攀升的行业压力,自研平台与外部协同双轮驱动的模式,有望帮助企业降低创新投入成本、提速管线开发,为公司的创新转型提供可持续的研发支撑。