一品红：以创新为引擎，重塑全球药企竞争力

在生物医药产业从仿制向创新转型的浪潮中，一批先行者正在完成从“跟随者”到“引领者”的身份跃迁。2002年创立的一品红药业集团股份有限公司（以下简称“一品红”），以儿童药与慢病药为起点，逐步构建起覆盖研发、生产、销售的完整产业链。如今，这家广州生物医药产业链链主企业正以创新为引擎，在全球药企竞争版图中加速落子。

研发底座：高投入驱动创新管线持续突破

走进一品红创新研究院，科研人员正全神贯注地操作精密仪器，实时滚动的实验数据映照着企业的研发脉搏。在药化合成与工艺研发实验室，一品红创新研究院院长杨文谦博士向记者展示了核心在研品种——氘泊替诺雷（AR882）的样品。这款痛风治疗领域的创新药，被业界视为潜在的颠覆性疗法。

作为全球唯一可有效溶解痛风石的口服小分子创新药物，AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂，其机制和疗效均已实现对现有治疗方案的超越。杨文谦介绍，该药物正同步推进全球多中心Ⅲ期临床试验，覆盖降低血尿酸、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速审评通道资格。值得关注的是，AR882的化合物专利已在全球30多个国家获得授权，保护期可延至2042年，为后续商业化砌起了坚实的知识产权壁垒。

创新成果的持续涌现，离不开对研发的坚定投入。数据显示，一品红2025年自主研发投入约2亿元，占营业收入的21.67%。截至2026年4月，该公司共有在研项目40项，其中创新药项目14个，涵盖痛风、糖尿病、肥胖等多个领域，并围绕降尿酸及痛风治疗构建起覆盖全部机制药物的战略管线。

“在向创新药企转型过程中，资金、技术和人才是三大核心挑战。”杨文谦坦言。为此，一品红已组建240人的创新研发团队，由全球资深首席科学家领衔，并搭建了符合FDA/欧盟标准的研发体系。公司计划在未来3至5年内，实现3至5个全球首创药物的研发突破，并打造两个领先技术平台。

协同生态：多元整合激活创新增量

“在生物医药领域，单纯依靠内部研发难以应对瞬息万变的市场。一品红正在构建‘自主研发筑基+合资合作拓疆+战略投资加速’的多元创新生态。”一品红副总经理、董秘张明渊向记者表示。这一策略既夯实了自身技术底座，又通过外部协同快速拓宽创新版图。

在前沿领域，一品红通过战略性投资已卡位于AI制药与分子胶两大赛道。2025年，公司参股分子胶降解剂研发企业达歌生物，后者拥有全球领先的分子胶发现平台，可针对“不可成药”靶点开发小分子药物，并已与多家国际药企达成总额超10亿美元的合作。同年，一品红还入股阿尔法分子，该公司专注于利用生物计算与人工智能靶向GPCR开发创新药，其核心产品AM-001已同时获批中美两国临床许可，用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫疾病的治疗。

在技术平台建设上，一品红正搭建靶向蛋白降解嵌合体与分子胶技术平台，以提升对高难度靶点的突破能力。与此同时，公司坚守儿童药创新阵地，围绕口感优化、剂量精准与安全性提升研发特色制剂，致力于解决儿童用药的临床痛点。张明渊强调：“无论何种合作模式，最终都围绕未被满足的临床需求展开。多元创新布局的目的，是让企业在全球竞合中占据更主动的位置。”

商业化蓄力：打通从临床到市场的关键闭环

创新药的价值实现，最终取决于商业化能力。据张明渊介绍，AR882的全球Ⅲ期临床已进入关键阶段，REDUCE2试验数据预计于2026年第二季度公布，REDUCE1数据则计划于第四季度披露；国内Ⅲ期试验已于2025年11月完成全部患者入组，预计2026年6月收官。上市后能否快速放量，取决于医保准入与市场推广的协同推进。

弗若斯特沙利文预测显示，到2033年，中国高尿酸血症患者人数将达到2.86亿人，年复合增长率2.9%，市场空间极为广阔。张明渊认为，今年4月国务院办公厅发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》为创新药上市提供了更友好的政策土壤。未来，公司将坚持价值导向，力求在医保支付、患者获益与企业回报之间实现良性循环。

放眼全球，一品红十余条创新管线均围绕差异化适应症精准布局。张明渊表示，具备突出临床价值的产品终将获得全球市场认可。从深耕儿童药、慢病药，到构建多元创新生态、布局全球临床与商业化，一品红正以稳健步伐，向全球创新生物药企行列坚定迈进，为中国药企的转型升级提供了颇具参考价值的样本。